Détecteur spectrométrique Orbitrap Exploris™ MX

massiquepour l'industrie pharmaceutiquepour laboratoire

Description courte
Surveillez les attributs critiques de qualité produit en phase avancée du développement pharmaceutique et lors de la production avec le détecteur de masse Thermo Scientific™ Orbitrap Exploris™ MX. Conçu pour la surveillance de routine en haute résolution à masse exacte (HRAM) dans les laboratoires biopharmaceutiques et de contrôle qualité, le système prend en charge la confirmation de séquence, le suivi peptidique, l'analyse de protéines entières, le profilage des glycanes et la confirmation des masses d'impuretés d'oligonucléotides.

Simplicité pour chercheurs et techniciens
Chromeleon™ CDS propose des méthodes intégrées, le contrôle de l'instrument, le traitement automatisé des données et la gestion sécurisée des enregistrements pour réduire les interventions manuelles et minimiser les erreurs. Des workflows et modèles intelligents accélèrent la mise en place des méthodes et assurent une surveillance reproductible des masses.

Productivité pour accélérer la commercialisation
Une disponibilité élevée et des procédures d'étalonnage rapides et fiables garantissent une stabilité de masse constante (étalonnage 1 point : <3 ppm dérive RMS ≥4 semaines selon conditions prescrites). La supervision d'état de l'instrument et le contrôle de pression optimisé réduisent les arrêts non planifiés et les analyses répétées.

Conformité pour un avantage compétitif
Chromeleon™ CDS est évolutif et conçu pour l'intégrité des données, la traçabilité et la conformité réglementaire afin de soutenir les workflows QC et les audits internationaux.

Des résultats cohérents pour plus de confiance
La technologie Orbitrap éprouvée offre des performances robustes et reproductibles entre systèmes et sites, fournissant des résultats fiables pour la prise de décisions en environnement réglementé.

Transfert de méthode fluide pour le MAM
Le transfert efficace des tests multi‑attributs (MAM) du développement à la production permet d'harmoniser la surveillance des attributs tout au long du cycle de vie du produit.

Support mondial dédié
Des spécialistes MAM locaux assurent l'installation, la formation et le service. Les tests standardisés d'évaluation système (SET) et les protocoles IQ/OQ vérifient les performances selon des critères d'acceptation complets.

Variantes produit
Numéro de catalogue | Type
BRE725536 | Orbitrap LC-MS

Contenu lié

• MAM 2.0 Workflow
• Brochure Orbitrap Exploris MX
• Fiche technique Orbitrap Exploris MX

Produits associés

• Orbitrap Exploris 240 Mass Spectrometer
• Vanquish Flex UHPLC System
• Chromeleon CDS
• BioPharma Finder Software

Ressources scientifiques (sélection)

• Application Note : Évaluation des attributs clés des protéines virales AAV par HPLC‑FLD‑analyse de masse intacte
• Application Note : Le workflow MAM 2.0 permet une transition fluide entre R&D et contrôle qualité
• Application Note : Test intégré d'évaluation des performances LC‑MS pour le peptide mapping et le monitoring

Caractéristiques techniques

• ACT Label : Oui
• Description : Orbitrap Exploris MX mass detector
• Dynamic Range : >5000 dans un seul spectre de l'analyseur Orbitrap
• Mass Accuracy : Étallonage externe : <3 ppm dérive RMS sur 24 heures ; étalonnage 1 point : <3 ppm dérive RMS pendant ≥4 semaines ; verrouillage interne : <1 ppm dérive RMS sur 24 heures ; EASY‑IC : <1 ppm dérive RMS pendant au moins 5 jours
• Polarity Switching : Cycle Full Scan <700 ms (≈ >1,4 Hz)
• Scan Rates : Jusqu'à 22 Hz au réglage de résolution 15 000
• Weight (Metric) : 120 kg (265 lb.) sans système de données, pompes de soutirage et éléments optionnels
• Mass Range : 40 à 3000 m/z ; jusqu'à 8000 m/z avec l'option BioPharma
• Max. Resolution : Jusqu'à 180 000 à m/z 200
• Type : Orbitrap LC‑MS
• Unit Size : Each