Isolateur de confinement aseptique

pour principes actifs fortement efficacessur piedà pression positive

Le système d'isolateur de confinement aseptique pour les produits oncologiques est un système d'isolateur cGMP de classe A/ISO 5 spécifiquement conçu pour le traitement stérile des ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI). CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES - Système d'isolateur entièrement contrôlé par PLC - Lavage en place (WIP) manuel et automatique intégré - Générateur VPHP intégré et circuit de distribution - Capteur VPHP pour l'environnement TLV - Capteurs VPHP pour la surveillance de la concentration des chambres (Hi/Low) - Anémomètre résistant à la VPHP - Capteur de température et d'humidité relative (rH%+T) résistant à la VPHP - Balances et terminaux d'opérateurs intégrés - Vannes à papillon fendues intégrées à haut niveau de confinement (HCSBV) - Port de transfert rapide et conteneur de transfert - Système de transfert rapide aseptique - Système intégré de surveillance des produits viables et non viables - Armoire de contrôle monolithique externe en acier inoxydable AISI 304 - Verrouillage des panneaux de visualisation/accès avec interrupteurs de sécurité intégrés - Système d'éclairage LED ASEPSIE GARANTIE Le système d'isolateur de confinement aseptique assure la meilleure qualité d'air de l'environnement isolé grâce à : (1) un système de filtrage technique composé de filtres d'entrée et d'échappement à haute efficacité pour les particules (HEPA H14) et de filtres unidirectionnels de descente et de retour pour l'air à ultra faible pénétration (ULPA U15) ; (2) un système intégré de biodécontamination au peroxyde d'hydrogène en phase vapeur (VPHP) pour un cycle de biodécontamination très rapide ; (3) des joints gonflables en silicone blanc Bio-Guardian® approuvé par la FDA, avec des inhibiteurs antibactériens.