Isolateur de confinement classe II HC-IS

de transfertpour distributionpour principes actifs fortement efficaces

Système d'isolateur à haut niveau de confinement LORSQUE LA PROTECTION LA PLUS ÉLEVÉE DE L'OPÉRATEUR EST REQUISE. Le High Containment Isolator System (HC-IS) est une enceinte de confinement modulaire de classe 2 selon les BPF, conçue pour les niveaux de confinement les plus difficiles lors des manipulations de composés potentiellement dangereux pour la recherche et le développement, la production et le contrôle qualité. LIMITEZ LE PROCESSUS, PAS VOUS-MÊME ! SÉCURITÉ MAXIMALE Maximiser la protection des opérateurs est la principale caractéristique d'un isolateur de confinement. Tema Sinergie HC-IS assure des niveaux de confinement très stricts (≤50ng /m3) grâce à une combinaison parfaite de stratégies de conception et de fabrication. Le système est équipé de joints gonflables et/ou statiques en EPDM (Ethylène Propylène Diène Monomère) approuvé par la FDA pour garantir une étanchéité à l'air de classe II (ISO 10648:2). Le HC-IS est donc la solution adaptable parfaite pour différentes applications, telles que le transfert de produits, l'échantillonnage manuel, la pesée et les opérations de distribution de principes pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI). CONFIGURATION MODULAIRE Le système est basé sur un concept modulaire polyvalent : la configuration de base de l'isolateur est composée d'une seule chambre de travail qui peut être facilement étendue avec des chambres et/ou des sas supplémentaires. Cela rend HC-IS parfaitement adapté à chaque besoin et à chaque processus. Un certain nombre d'options disponibles peuvent être ajoutées à une date ultérieure. TEST DE FUITE AUTOMATIQUE Le HC-IS est équipé d'un système de test d'étanchéité automatique de routine qui effectue un cycle de test d'étanchéité indépendant pour chaque chambre selon la méthode de changement de pression (5.2) ISO 10648-2:1994(E).