Circuit imprimé pour applications médicales

PCBA de qualité médicale fabriquée par TECOO conformément à la certification ISO 13485, offrant traçabilité, sécurité et performances fiables pour dispositifs cliniques et diagnostiques.

Présentation
Conçue pour des applications de santé critiques, la carte est produite en environnements entièrement contrôlés avec validation rigoureuse des processus et procédures qualité documentées pour garantir un fonctionnement constant en milieu clinique et diagnostique.

Procédés et contrôles qualité

• Traçabilité complète de l'approvisionnement des composants jusqu'au produit fini.
• Normes de soudure améliorées et processus de brasage contrôlés.
• Inspection optique automatisée (AOI) et tests fonctionnels structurés pour la détection des défauts.
• Protocoles et documentation de gestion des risques alignés avec ISO 13485 et pratiques orientées FDA.

Applications typiques

• Systèmes de surveillance des patients
• Pompes à perfusion
• Équipements d'imagerie médicale
• Dispositifs médicaux portables
• Autres électroniques de précision pour la santé

Capacités de production
Supporte la production grand-mix/faible volume ainsi que l'évolution vers la production de masse, permettant aux OEM médicaux d'accélérer le développement tout en maintenant la conformité réglementaire et la traçabilité documentaire.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Type de produit : PCBA de qualité médicale
• Certification : fabrication certifiée ISO 13485
• Environnement de fabrication : production entièrement contrôlée avec validation des processus
• Contrôles qualité : traçabilité des composants, soudure améliorée, AOI, tests fonctionnels, protocoles de gestion des risques
• Alignement réglementaire : conforme à ISO 13485 et pratiques orientées FDA
• Échelle de production : du grand-mix/faible volume à la production de masse évolutive
• Fabricant : TECOO