Progiciel de supervision TOC-Control V

d'acquisition / analyse de donnéesd'acquisition de donnéesde gestion de données

Présentation
Le TOC-Control V est un logiciel de contrôle PC fourni avec les modules de contrôle PC TOC pour l'exploitation et la gestion des données des analyseurs TOC. Il propose une interface opérationnelle et des fonctions complètes pour rationaliser les séquences de mesure et garantir une gestion des données traçable et auditable.

Fonctionnalités principales

• Saisie en série : saisie successive de chaînes de caractères, numéros de série et identifiants de flacon par glisser-déposer sur les cellules du tableau.
• Ajout d'échantillons pendant une série : possibilité d'ajouter des échantillons à des séquences en cours via un passeur d'échantillons (autosampler).
• Sélection pour sortie de rapport : sélection multiple d'échantillons dans le tableau (Shift/Ctrl) pour génération de rapports groupés.
• Import/export de fichiers texte : export des résultats au format texte pour exploitation dans Excel ou autres outils ; import de fichiers texte au format défini comme calendriers de mesure.
• Contrôle qualité : insertion d'échantillons QC dans les calendriers et configuration d'actions automatiques (recalibrage, etc.) si les résultats dépassent des seuils prédéfinis.

Fiabilité des données et support réglementaire

• Intégrité des données : prise en charge de la gestion des enregistrements électroniques et signatures électroniques (ER/ES) et traitement sécurisé des données via l'intégration avec LabSolutions.
• Contexte réglementaire : conçu pour aider à répondre aux exigences GLP/GMP, US FDA 21 CFR Part 11 et ISO 17025 dans des environnements soumis à réglementation.

Sécurité et audit

• Paramètres de sécurité : configurables lors de l'installation, incluant authentification des utilisateurs (ID/mot de passe), journaux d'historique des opérations et interdiction de suppression/modification des données mesurées.
• Piste d'audit : enregistrement automatique des opérations logicielles et instrumentales avec dates, identifiants utilisateurs, détails des modifications de paramètres et état des instruments.

Intégration avec LabSolutions
Le logiciel peut exporter les données de mesure et les métadonnées associées (courbes d'étalonnage, méthodes, paramètres instrument) sous forme de profil de données pour import dans des bases LabSolutions, permettant une gestion centralisée des données analytiques entre instruments Shimadzu.

Applications
Convient pour la surveillance environnementale, l'analyse pharmaceutique et la production agroalimentaire lorsque la traçabilité des données, les enregistrements/signatures électroniques et la conformité réglementaire sont requis.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Type : logiciel de contrôle PC pour analyseurs TOC (fourni avec les modules de contrôle PC TOC).
• Fonctions principales : acquisition/contrôle des données, saisie par lots, modification dynamique des mesures en série, sortie selective de rapports, import/export de calendriers et résultats au format texte, insertion d'échantillons QC, workflows de recalibrage automatique.
• Sécurité & audit : authentification utilisateur, journaux d'opérations, protection contre suppression/modification des données mesurées, piste d'audit.
• Intégration : export réseau des données de mesure et métadonnées vers LabSolutions pour gestion centralisée des données.
• Support réglementaire : conçu pour faciliter la conformité GLP/GMP, US FDA 21 CFR Part 11 et ISO 17025.
• Compatibilité autosampler : prise en charge de l'ajout d'échantillons lors de mesures sérielles via un passeur d'échantillons.