Poche filtrante en PTFE SEFAR® PHARMA GMP

en inoxen polyesterà membrane

Aperçu
Les sacs filtrants certifiés GMP de Sefar assurent le contrôle de la contamination, la conformité et l'augmentation du rendement dans les procédés de manipulation de poudres pharmaceutiques tels que le séchage en lit fluidisé, le séchage par pulvérisation et la micronisation.

Sacs filtrants certifiés pour conformité GMP complète
Sacs filtrants certifiés conçus et fabriqués selon les directives GMP (normes FDA/UE) dans des environnements propres et contrôlés afin de permettre une manipulation des poudres sûre, conforme et une récupération produit élevée.

Avantages clés

• Maximiser le rendement : Obtenez une récupération maximale du produit avec des sacs filtrants conçus pour une manipulation propre et le contrôle de la contamination.
• Assurer la sécurité : Permettre un traitement sûr des poudres en environnements explosifs grâce à des sacs filtrants antistatiques conformes ATEX.

Sécurité intégrée à chaque sac filtrant
Les sacs SEFAR® PHARMA GMP sont développés en collaboration avec des fabricants pharmaceutiques de premier plan pour répondre aux exigences strictes du traitement des poudres pharmaceutiques. Ils sont conçus sur mesure pour des équipements tels que sécheurs par pulvérisation, sécheurs à lit fluidisé, microniseurs, filtres Nutsche et équipements connexes. Les caractéristiques incluent des coutures étanches aux particules, des matériaux antistatiques et des conceptions d'arêtes sécurisées afin d'offrir une protection maximale du produit, une récupération élevée, la conformité et une exploitation efficace.

Technologie produit
Les sacs SEFAR® PHARMA GMP associent un needlefelt SEFAR® TETEX NF PHARMA à une membrane ePTFE haute performance pour offrir des performances fiables avec une rétention élevée des particules. Tous les composants du produit sont conformes GMP.

• Needlefelt de haute qualité
  Le needlefelt SEFAR® TETEX NF PHARMA de haute qualité (PET ou PTFE) assure une résistance mécanique et des performances de filtration fiables.
• Membrane ePTFE haute performance
  La membrane ePTFE intégrée garantit une excellente rétention des particules, une faible perte de charge et une libération minimale de fibres pour une récupération propre et conforme du produit.
• Matrice conductrice en acier inoxydable
  Une matrice en acier inoxydable intégrée permet la dissipation sûre des charges électrostatiques, contribuant à la conformité ATEX dans les environnements de manipulation de poudres explosifs.
• Renfort PET ou PTFE
  Un renfort durable en PET ou PTFE renforce la structure du sac, offrant une stabilité dimensionnelle et une résistance mécanique pour une utilisation constante et durable.
• Compatibilité équipement
  Compatible avec les équipements des principaux fabricants (exemples listés sur la fiche produit), et conçu pour s'adapter aux sécheurs par pulvérisation, sécheurs à lit fluidisé, microniseurs, filtres Nutsche et machines similaires.

Conception pour la performance

• Protection des bords
  La conception d'arête repliée haute performance empêche le contact du produit avec les fibres du needlefelt, minimisant le risque de contamination.
• Conception du disque inférieur
  Le disque inférieur conçu empêche les fibres du needlefelt d'être tirées vers le côté produit, garantissant une contention sûre des poudres lors de la manipulation et de la vidange.
• Connexions supérieures
  Des connexions supérieures sur mesure (bagues à clip, bagues en acier et autres formats) permettent une installation sécurisée et sans problème sur les principaux équipements.
• Conception sur mesure
  Les sacs sont conçus selon les spécifications du client — géométrie et construction peuvent être adaptées pour correspondre précisément au design de l'équipement.
• Emballage et étiquetage
  Chaque sac est emballé individuellement et étiqueté sur mesure pour assurer une manipulation hygiénique, une traçabilité complète et la conformité aux standards documentaires pharmaceutiques.

Fabrication, qualité et support réglementaire
SEFAR contrôle chaque étape de la production depuis les matières premières jusqu'au produit final, permettant une intégration verticale et une qualité constante. Les produits sont fabriqués en salles propres (GMP Classe D / ISO Classe 7), emballés et scellés individuellement pour éviter la contamination, et incluent une identification claire pour une traçabilité complète. Des essais d'assurance qualité dédiés couvrent les extractibles, la migration et les performances mécaniques. Une documentation complète soutient les audits et la conformité aux réglementations GMP, FDA et UE.

Applications

• Séchage en lit fluidisé
• Séchage par atomisation (spray drying)
• Micronisation
• Filtres Nutsche et équipements liés à la manipulation de poudres

Téléchargements
Les PDF et brochures produits sont disponibles dans la section Téléchargements de la page produit.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Famille de produits : SEFAR® PHARMA GMP bags
• Média filtrant : needlefelt SEFAR® TETEX NF PHARMA (PET ou PTFE)
• Membrane : membrane ePTFE haute performance intégrée
• Capacité antistatique : matrice conductrice en acier inoxydable pour dissipation électrostatique (soutient la conformité ATEX)
• Renfort : renfort PET ou PTFE pour la stabilité dimensionnelle
• Conception d'arête : protection d'arête repliée pour éviter le contact des fibres avec le produit
• Conception inférieure : disque inférieur conçu pour prévenir la migration des fibres vers le côté produit
• Connexions supérieures : multiples formats sur mesure (bagues à clip, bagues en acier, autres)
• Emballage : emballé individuellement et étiqueté sur mesure pour une manipulation hygiénique et la traçabilité
• Environnement de fabrication : fabrication en salle propre (GMP Classe D / ISO Classe 7)
• Tests qualité : essais d'extractibles, migration, performances mécaniques et documentation complète pour le support réglementaire
• Compatibilité équipement typique : sécheurs par pulvérisation, sécheurs à lit fluidisé, microniseurs, filtres Nutsche