Poste de travail informatique Eveo

pour laboratoirepour salle blanchepour applications médicales

Vue d'ensemble
La plateforme de thérapie cellulaire Eveo de Sartorius est un système clos, détenu par l'utilisateur, modulaire et intensifié multi-parallèle, conçu pour plusieurs types de produits de thérapie cellulaire dans des modèles de fabrication centralisés et décentralisés. La plateforme associe automatisation intelligente, contrôle qualité et matières premières conçues pour permettre une production GMP en mettant l'accent sur la maîtrise du procédé, l'ergonomie et la préparation à l'échelle commerciale.

Principaux avantages et indicateurs

• Traitement parallèle : exécutez jusqu'à 8 lots simultanés et distincts dans chaque poste de travail Eveo Cell Therapy.
• Débit : plus de 350 doses par an avec un seul poste de travail et un seul opérateur, sur une empreinte de 6 m².
• Productivité : jusqu'à 4x de productivité par unité de surface au sol par rapport aux méthodes de fabrication conventionnelles.
• Efficacité opérationnelle et coûts : réduction CAPEX rapportée d'environ 80 % et améliorations significatives de l'efficacité opérationnelle ; coût par lot rapporté < $35k et jusqu'à ~90 % de réduction des coûts par rapport aux procédés traditionnels.

Conception du procédé et conformité

• Fonctionnement clos, guidé et automatisé conçu pour minimiser les taux d'échec de lots via une guidance visuelle en ligne et une connexion, vérification et déconnexion automatisées du circuit liquide.
• Opère dans des classifications de salle blanche Grade C / D (ISO 7 / 8) ou dans des espaces contrôlés non classifiés grâce à son design entièrement clos.
• Compatible avec des protocoles basés sur le sang total et la culture cellulaire par perfusion pour réduire les temps de traitement totaux et la dépendance aux rendez-vous d'aphérèse limités.

Performance et technologie

• Haute efficacité de transduction : >70 % d'efficacité de transduction rapportée sans nécessité d'améliorateurs de transduction pour certains flux de travail.
• Culture en bioréacteur à perfusion à volume variable avec analyses en ligne pour accélérer les délais et atteindre les jours de dose plus rapidement que les techniques établies.
• Stations de bioréacteur Eveo multi-parallèles permettant le traitement jusqu'à 8 lots en parallèle (séparés dans le temps et l'espace) pour augmenter la production par poste de travail.
• Eveo Weld, Verify, Seal : connexion/déconnexion entièrement automatisée et vérification des circuits liquides pour réduire les erreurs et diminuer les exigences en salle blanche par rapport à certaines approches héritées.
• Eveo Smart Guidance : assistance visuelle centrée utilisateur et suivi complet des composants pour réduire les erreurs opérateur et simplifier la conformité et la documentation.

Matières premières et consommables

• Matières premières fournies en poches pré-remplies, spécifiquement conçues pour le poste de travail Eveo afin d'assurer une installation et un flux de travail sans heurts.

Réclamations et chiffres à l'appui

• Exécutez 8 lots dans 6 mètres carrés avec un seul poste de travail.
• ~20 % de réduction du temps vein-to-vein grâce à la compatibilité avec les protocoles sur sang total et la culture par perfusion.

Caractéristiques / Spécifications techniques

• Nom de la plateforme : Eveo Cell Therapy Platform
• Fabricant / Marque : Sartorius
• Architecture système : plateforme de traitement intensifié, fermée, modulaire et multi-parallèle
• Lots parallèles par poste : jusqu'à 8 lots simultanés et distincts
• Débit annuel (exemple) : >350 doses par an (poste unique, opérateur unique)
• Empreinte : métriques exemples indiquant 6 m² pour une configuration à poste unique
• Productivité : jusqu'à 4x la productivité par unité de surface vs méthodes conventionnelles
• Réduction CAPEX : réduction rapportée d'environ 80 % (métrique client)
• COGS par lot : rapporté < $35,000 (métrique exemple)
• Compatibilité salle blanche : conçu pour fonctionner en Grade C / D (ISO 7 / 8) ou en espaces contrôlés non classifiés
• Méthode de culture : bioréacteur à perfusion à volume variable avec analyses en ligne
• Efficacité de transduction : >70 % rapporté pour certains flux CAR-T
• Fonctions d'automatisation : connexion/vérification/déconnexion automatisées du circuit liquide ; assistance visuelle guidée ; suivi complet des composants
• Consommables : poches de matières premières pré-remplies conçues pour Eveo et composants à usage unique compatibles