Salle blanche pour l'industrie pharmaceutique QleanSpace FDA cGMP

pour matériel médicalmodulaire

Une solution de salle blanche adaptable et fiable pour les applications à haut risque QleanSpace FDA cGMP est notre solution de salle blanche personnalisable, développée pour répondre aux exigences de classification FDA cGMP. La salle blanche utilise des unités de filtration à ventilateur HEPA 14 individuelles et des sas pour générer une pression positive ou négative, permettant un environnement hautement contrôlé. Le système de surveillance contrôle la concentration de particules en suspension dans l'air, l'humidité relative, la pression différentielle et la température. Grâce à QleanSpace FDA cGMP, une solution autonome et indépendante de type pièce dans une pièce, elle peut être installée rapidement presque partout et est hautement adaptable. La consultation, la conception, l'installation, le service et la garantie fonctionnelle sont tous inclus dans nos solutions de salle blanche sans tracas. Composants clés de la solution QleanSpace FDA cGMP : - Conception modulaire et personnalisable, adaptée à vos besoins dans toutes les tailles - Surfaces non poreuses et affleurantes pour un nettoyage facile - Surveillance continue des points de données d'intérêt, tels que les niveaux de particules, l'humidité relative, la pression différentielle et la température, avec des avertissements à des niveaux prédéfinis - Unités de filtration à ventilateur individuelles avec filtres HEPA 14 certifiés selon EN 1822 - Système de portes entièrement automatisé et verrouillé - Sas pour le passage propre du personnel, armoires de passage pour le matériel, armoires à flux laminaire et autres options disponibles - Inclut l'installation, la maintenance préventive et le service Domaines d'application recommandés : QleanSpace FDA cGMP est notre solution de salle blanche classée FDA cGMP, conçue spécifiquement pour vous aider à répondre aux exigences de classification FDA cGMP. Toutes les surfaces exposées sont non poreuses et faciles à nettoyer, et le sol répond aux exigences les plus strictes en matière de comportement de libération de particules, minimisant ainsi le risque de croissance bactérienne et de contamination. Grâce à sa conception personnalisable et adaptable, QleanSpace peut être adaptée à vos besoins et exigences spécifiques et peut même être modifiée ou étendue si nécessaire. C'est la solution de salle blanche parfaite pour toute entreprise ayant besoin d'une salle blanche classée FDA cGMP, par exemple, les entreprises de technologie médicale, de produits pharmaceutiques ou de services externalisés. Avantages : - Adaptée à vos besoins - Solution autonome et indépendante - Modulaire et adaptable - Garantie de performance - Rentable - Solution sans tracas livrée en tant que service Caractéristiques de l'agencement exemple : - Murs modulaires et durables - Armoire de passage - Éclairage LED - Unités de filtration à ventilateur/filtres HEPA 14 - Surveillance continue - Fenêtres/panneaux de verre - Surfaces lisses et coins arrondis - Sas pour le matériel - Antichambre - Vestiaire - Automatisation des portes Spécifications techniques / caractéristiques : - Conception modulaire et personnalisable - Surfaces non poreuses et affleurantes - Surveillance continue (niveaux de particules, humidité, pression, température) - Filtres HEPA 14 (certifiés EN 1822) - Portes automatisées et verrouillées - Sas pour le personnel, armoires de passage, armoires à flux laminaire - Solution autonome et indépendante de type pièce dans une pièce - Installation, maintenance et service inclus