Unité de purification d'eau compacte GENESYS PW

Les systèmes d'eau purifiée Puretech Genesys sont conçus et construits pour produire de l'eau purifiée et hautement purifiée en totale conformité avec les directives cGMP selon les exigences de la FDA et de l'EMEA, EP, JP et USP. Les pratiques d'ingénierie et de fabrication suivent les procédures ISO 9001, les critères ASME BPE, les directives GAMP, etc. La conception et la construction sont conformes aux réglementations et aux codes les plus stricts d'Europe, des États-Unis et d'autres pays en matière de sécurité et d'appareils à pression. Pour garantir que l'équipement répond à vos exigences, nous travaillons en partenariat avec vous, une équipe dédiée suit votre commande comme un projet unique. Nous développons des plans de qualité spécifiques (DQ, IQ et OQ) et entreprenons des tests d'acceptation en usine (FAT) pour garantir la performance et la qualité. L'eau purifiée est utilisée comme excipient dans la préparation de produits non stériles et comme matière première dans la préparation d'eau pour injection et de vapeur pure. Elle est également utilisée à des fins de rinçage et dans la préparation de solutions de nettoyage. L'eau hautement purifiée est utilisée dans la préparation de médicaments où les endotoxines bactériennes doivent être contrôlées, sauf lorsque de l'eau pour injection est requise. L'eau prétraitée (adoucie) passe à travers un boîtier de filtre (généralement 5 µm) et est analysée pour le chlore libre avant d'entrer dans le réservoir d'alimentation de l'OI. L'eau filtrée entre ensuite dans le réservoir de stockage en acier inoxydable. Si le réservoir est plein, l'eau adoucie est renvoyée dans le réservoir d'eau brute afin d'assurer un mouvement constant pour minimiser le risque de prolifération bactérienne. L'eau adoucie est ensuite pompée à haute pression par une pompe centrifuge multicellulaire en acier inoxydable, à travers les membranes d'osmose inverse.