Appareil de test de désagrégation PT-ODF

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Les films orodispersibles (ODF) sont une nouvelle forme de dosage. Depuis 2012, ils font l'objet d'une monographie dans la Pharmacopée européenne (Ph.Eur. 7.4). Bien qu'il existe plusieurs films disponibles sur le marché, aucune méthode d'essai spécifique n'a été définie pour caractériser cette forme de dosage. Le panier de test PT-ODF pour les instruments de test de désintégration des comprimés PTZ AUTO EZ comble cette lacune en offrant un dispositif simple et abordable pour tester de manière fiable les temps de désintégration des films. Le panier PT-ODF peut être utilisé avec n'importe quel instrument Pharma Test PTZ AUTO EZ existant sans qu'aucune modification ne soit nécessaire. Il se fixe directement sur les paniers de test électroniques PT-MKT. Une version à trois positions pour les films plus grands est également disponible. Cette version nécessite un panier PT-MKT33 à trois positions. Les films sont maintenus en place par des pinces. De petits poids sont attachés aux films et tombent une fois que le film s'est désintégré. Le PT-ODF connecté au panier de désintégration se déplace de haut en bas dans le milieu d'essai (eau déminéralisée, à 37±0,5 °C) dans le récipient d'essai à l'intérieur de l'instrument de test de désintégration PTZ AUTO EZ. Lorsque les films commencent à se désintégrer (par exemple, dissolution, gonflement, déchirure), ils finissent par ne plus pouvoir retenir le poids clippé. L'enfoncement du poids au fond du bécher d'essai indique le point final, qui est automatiquement détecté par un mécanisme de contact électronique. Les poids heurtent le tamis métallique fendu du panier PT-MKT et ferment un circuit électrique. L'instrument le détecte et enregistre automatiquement le temps de désintégration. L'image de gauche montre les poids au-dessus des tamis fendus d'un panier PT-MKT.