système de surveillance pour salle blanche / de l'environnement
AMI 121

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Caractéristiques

  • Applications:

    pour salle blanche, de l'environnement

Description

L'AMI 120 est la solution intégrée parfaite d'essai d'intégrité pour les habillages transparents pharmaceutiques. La sensibilité élevée et les mesures quantitatives sont effectuées en temps réel sans employer n'importe quel gaz de traceur spécifique.

Sensibilité élevée combinée avec la sortie élevée
Les contaminants tels que l'humidité, l'oxygène ou l'entrée microbiologique peuvent effectuer la qualité de drogue dans tout le cycle de vie de produit. Même les plus petites fuites correspondant aux trous à un plus petit que 1 µm de diamètre peuvent effectuer la stabilité de la drogue. Cette solution innovatrice peut mesurer le taux de fuite vers le bas à
µm 1/10 dans une durée de cycle de moins de 45 secondes.

Analyse fiable de l'intégrité de empaquetage de boursouflure
Afin de garantir son exécution, CFR21 l'AMI conforme 120 de la partie 11 est équipé d'un ordre automatique de calibrage basé sur les fuites calibrées décelables. Cette méthode est une à régulation de processus intégré breveté (IPC) pour l'essai de fuite de empaquetage de boursouflure qualifié par de principales entreprises pharmaceutiques

Ceci est une traduction automatique  (voir l’original en anglais)

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