Remplisseuse capsuleuse automatique FS215 Asepto-Fill®

pour produits pharmaceutiquesvolumétriqueaseptique

Présentation
Le OMVE FS215 Asepto-Fill® est un système automatisé de remplissage aseptique de flacons, conçu pour un dosage volumétrique précis de flacons pré-stérilisés dans un environnement stérile contrôlé. L'appareil réalise une séquence automatisée en trois étapes — décapsulage, remplissage volumétrique et reconditionnement du bouchon — tout en maintenant une enceinte d'isolation sous pression positive et une nébulisation validée pour la décontamination interne. Débit nominal : 100-200 L/h selon produit et configuration. Conçu pour des cycles de nettoyage/sterilisation CIP/SIP et une utilisation par un seul opérateur.

Caractéristiques principales

• Convoyeur intégré pour alimentation automatique et continue des flacons
• Enceinte d'isolation aseptique sous pression positive
• Système de nébulisation validé pour la décontamination des flacons et de l'armoire
• Filtre ULPA U17 HEPA conforme à la norme EN1822
• Contrôle de dosage volumétrique pour des volumes de remplissage précis et reproductibles
• Processus automatisé en trois étapes : décapsulage, remplissage, reconditionnement
• Fonctionnalité CIP/SIP pour cycles de nettoyage et stérilisation
• Enregistrement des données pour le suivi et la traçabilité des points de contrôle critiques
• Conçu pour être opéré par un seul opérateur

Applications et bénéfices
Le FS215 automatise les opérations d'échantillonnage et de remplissage aseptiques utilisées en industrie pharmaceutique, biotechnologie et diagnostics, en R&D comme en production. Il améliore la cohérence des process, réduit les manipulations manuelles et préserve l'intégrité stérile lors des opérations. Il prend en charge des cycles CIP/SIP validables et fournit la traçabilité des données process pour répondre aux exigences réglementaires.

Caractéristiques techniques

• Marque : OMVE
• Modèle : FS215 Asepto-Fill®
• Capacité nominale : 100-200 L/h (selon produit et configuration)
• Séquence de process : décapsulage automatisé, remplissage volumétrique, reconditionnement
• Alimentation : convoyeur intégré pour alimentation automatique des flacons
• Confinement : enceinte d'isolation aseptique sous pression positive
• Décontamination : système de nébulisation validé pour flacons et armoire
• Filtration : filtre ULPA U17 HEPA (conforme EN1822)
• Contrôle de remplissage : dosage volumétrique pour volumes précis
• Nettoyage/stérilisation : compatible CIP/SIP
• Données & traçabilité : système d'enregistrement pour le suivi des points de contrôle critiques
• Opérateur : conçu pour fonctionner avec un seul opérateur