Bioréacteur à cuve agitée Bagento

en fed-batchbatchà perfusion

Présentation
Bagento est un système de bioréacteur à usage unique destiné aux procédés exigeants de culture cellulaire, avec des volumes opératoires de 50 à 2000 L. L'approche avec poche jetable et système clos supprime les cycles de nettoyage et accélère les changements de production tout en répondant aux exigences réglementaires de traçabilité des données.

Points forts

• Technologie jetable évolutive jusqu'à 2000 L
• Pas de validation de nettoyage requise, diminution des temps d'arrêt
• Conception en système clos pour une contention élevée
• Scalabilité rapide pour suivre la demande de production

Caractéristiques

• Prend en charge les modes batch, fed-batch et perfusion
• Temps de mise en route courts pour une efficacité opérationnelle élevée
• Changement rapide de production pour campagnes multi-produits
• Écran tactile 24 pouces BioSCADA intégré avec visualisation en temps réel des paramètres de culture
• Traitement des données conforme à CFR 21 Part 11 avec audit trail et signatures électroniques
• Visualisation et analyse des données de procédé configurables en temps réel
• Adaptable aux applications pharmaceutiques, biotechnologiques et industrielles
• Réduction des opérations de nettoyage et de validation grâce aux poches jetables

Services

• Installation
• Formation de base des opérateurs
• Documentation
• Maintenance
• Pièces détachées
• Support technique

Détails techniques

• Volumes opératoires : 50 L, 200 L, 500 L, 1000 L, 2000 L
• Volumes minimaux : 10 L (50 L), 40 L (200 L), 100 L (500 L), 200 L (1000 L), 400 L (2000 L)
• Ratio hauteur/diamètre : 1.5 : 1 pour toutes les tailles
• Châssis et cuve : acier inoxydable 304
• Manchon chauffant pour contrôle de la température ; puissances chauffage/refroidissement : 3/1 kW (50 L), 9/1.5 kW (200 L et plus)
• Alimentation en gaz intégrée avec quatre MFC standard
• Agitateurs : trois en configuration standard ; quatre pour l'unité 2000 L
• Pompes : quatre pompes intégrées ; options de pompes externes disponibles
• Mesure de poids via trois modules de cellules de charge
• Poches préstérilisées à usage unique en film multicouche LDPE/EVOH/ULDPE ; livrées sous vide, fabriquées en conditions Classe C/A
• Configurations et géométries personnalisées disponibles