Cartouche filtrante pour gaz Aervent®

de stérilisationen PTFEjetable

Présentation du dispositif : cartouche Évalué pour la rétention d'aérosols d'une quantité test totale de 10⁸ à 10e10 unités formant plaques de particules virales φX-174 à 85 Nm³/h (50 SCFM) par cartouche. Double sachet à ouverture facile. Ce produit a été fabriqué avec une membrane en PTFE qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6). Méthode de stérilisation 150 (100 à co-courant/50 à contre-courant) cycles de SEP de 30 min à 145 °C. Extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans un mélange d'IPA/eau à 70 %/30 % à température ambiante régulée. Retient les aérosols liquides de Brevundimonas diminuta pendant 21 jours avec une concentration test minimum de 10⁷ UFC/cm².² Rétention bactérienne Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 × 10⁷ UFC/cm² selon la méthode ASTM® F838. Test HydroCorr : ≤0,38 ml/min à 2,6 bar par cartouche de 5" Mode d'emploi ■ Rétention : micro-organismes ■Mode d′action : filtration (exclusion stérique) ■Applications : bioprocédés ■Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge ■ Mode d'emploi : voir le guide sur la stérilisation à la vapeur et les procédures de test d'intégrité, ainsi que la première page du guide sur l'inspection visuelle Stockage : à conserver dans un endroit sec ■Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.