Machine linéaire à mouvement intermittent pour le remplissage et le bouchage de flacons SVP (Small Volume Parenterals) produits dans des conditions aseptiques.
Caractéristiques principales :
technologie "Vertical Wall Mounting", avec les parties mécaniques assemblées à l'arrière et les parties process entièrement accessibles à l'avant ;
Intégration facile sur le mur pharmaceutique avec accès pour l'entretien de routine par l'arrière afin d'éviter la contamination de la zone de traitement, entièrement conforme à l'annexe 1 des BPF, paragraphe 3. 5.3 ;
Transport des flacons par balcon pour assurer un flux d'air unidirectionnel parfait ;
Intégration facile sous oRABS, cRABS et Isolator ;
Lavage automatique en place pour la manipulation de produits toxiques avec évacuation complète des liquides de lavage ;
Cycle de décontamination VHP plus efficace par rapport aux machines de table traditionnelles ;
Systèmes de remplissage disponibles : pompes à piston rotatif et/ou pompes péristaltiques ;
Nettoyage et stérilisation à la place du système de dosage (CIP/SIP) ;
Contrôle du poids (IPC) à 100% ;
Bouchage complet ou partiel pour les produits liquides ou lyophilisés ;
Système embarqué de pré-alimentation et de tri des bouchons totalement intégré pour offrir une implantation compacte et linéaire (version STERY-LA) ;
Système de pré-alimentation et de tri des bouchons avec îlot externe facilement interfaçable avec les systèmes auxiliaires d'alimentation des bouchons (version STERY-LAH) ;
Système de rinçage à l'azote pendant le bouchage pour offrir une très faible quantité d'oxygène résiduel à l'intérieur du flacon.
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