spectromètre à rayons X / pour applications pharmaceutiques / pour l'industrie cosmétique / à fluorescence X à dispersion d'énergie
Epsilon 4

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Caractéristiques

  • Type :

    à rayons X

  • Domaine:

    pour applications pharmaceutiques, pour l'industrie cosmétique

  • Autres caractéristiques:

    à fluorescence X à dispersion d'énergie, benchtop

Description

Faites confiance à la qualité de vos produits
L'Epsilon 4, spectromètre de fluorescence X à dispersion d'énergie (EDXRF), permet d'effectuer des analyses élémentaires non destructives des impuretés dans les principes actifs pharmaceutiques et les excipients, conformément aux normes ICH Q3D, USP, USP et USP. Les applications qui étaient traditionnellement exécutées par l'ICP et l'AAS sont désormais possibles sans la nécessité d'une préparation d'échantillon laborieuse et coûteuse.

Analyses précises et fréquentes
Pour assurer la conformité aux exigences réglementaires telles que les normes ICH Q3D et USP, Malvern Panalytical propose une gamme d'étalons de calibrage du système à base de cellulose pour les éléments toxiques, les résidus de catalyse ou les particules de PGM. La réponse aux exigences de validation et d'intégrité des données est assurée au moyen des progiciels IQ et OX du système, et du logiciel Enhanced Data Security (sécurité des données renforcée) pour l'authentification de l'utilisateur et l'audit d'analyse (FDA 21 CFR Partie 11). FingerPrint, une solution d'identification de matériaux positive, est disponible pour l'analyse des impuretés et la détection d'éventuels médicaments contrefaits.
L'illustration ci-dessous présente les valeurs ajoutées significatives obtenues par l'Epsilon 4, par rapport à cet investissement modeste unique.