Système de validation thermique AVS140-1

Présentation Le AVS140-1 est un système complet de validation d'autoclave conçu pour prendre en charge les protocoles de validation et l'aide à la conformité 21 CFR Part 11. Le système est fourni avec un certificat d'étalonnage accrédité ISO 17025 et associe un enregistreur de température HiTemp140, un câble d'interface IFC400 et le logiciel MadgeTech Secure Data Logger pour les protocoles IQ/OQ/PQ.

Comprend

• HiTemp140 : enregistreur de température haute température avec sonde 1 in. et certificat d'étalonnage ISO 17025
• IFC400 : câble d'interface
• MadgeTech Secure Data Logger Software : pack complet avec protocoles IQ/OQ/PQ et workbook

Caractéristiques principales Le HiTemp140 est un enregistreur de température en acier inoxydable, submersible, capable de supporter 140 °C (284 °F) avec une précision de ±0,1 °C (0,18 °F). Conçu pour les cycles de stérilisation répétés, il résiste aux environnements exigeants. Le logiciel MadgeTech Secure fournit signatures électroniques, contrôle d'accès, fichiers de données sécurisés et piste d'audit pour soutenir la conformité 21 CFR Part 11 et assurer l'intégrité traçable des données.

Disponibilité Délai typique : 5-7 jours ouvrables.

Caractéristiques techniques

• Fabricant : MadgeTech
• Modèle : AVS140-1
• Référence : 900013-00
• Type de système : Système de validation d'autoclave
• Comprend : enregistreur HiTemp140, câble d'interface IFC400, logiciel MadgeTech Secure avec protocoles IQ/OQ/PQ et workbook
• Température maximale HiTemp140 : 140 °C (284 °F)
• Précision HiTemp140 : ±0,1 °C (0,18 °F)
• Longueur de sonde HiTemp140 : 1 in. (fourni)
• Boîtier HiTemp140 : acier inoxydable ; submersible
• Étalonnage : certificat d'étalonnage accrédité ISO 17025 inclus
• Fonctions de conformité du logiciel : signatures électroniques, contrôle d'accès, fichiers sécurisés, piste d'audit (prise en charge 21 CFR Part 11)
• Disponibilité typique : 5-7 jours ouvrables