Détecteur de trace Trace-QC™

optiquede process

Une nouvelle solution radicale pour le contrôle qualité des radio-traceurs TEP. Le Tracer-QC est une solution entièrement automatisée pour les rapports sur 10 tests de CQ associés aux radio-traceurs TEP et TEMP, utilisant uniquement un lecteur de plaque optique, un robot de pipetage et un ensemble de consommables simples à manipuler. Facilité De Conformité Aucune absence de processus, de dossiers ou de signatures. Mesures objectives et traçables aux normes, sans interaction humaine. Flux de données par lots depuis la mesure à l’enregistrement. Automatique. Non éditable. Entièrement traçable. Test d’aptitude automatisé régulier avec un enregistrement permanent. Le Tracer-QC permet la conformité FDA 21 CFR Part 11 (Signatures électroniques) et Part 212 (GMP). Pas de contamination croisée, car l’échantillon ne quitte jamais les kits jetables. Facilité de vérification (FDA ou interne) avec récupération instantanée des données. Réduction Des Coûts Réduction cumulative annuelle des coûts de CQ de 30% ou plus. Ne nécessitant d’un personnel moins qualifié et moins nombreux. Une formation plus rapide et moins coûteuse. Audits plus rapides et moins chers. Accès à distance / audit des enregistrements. Minimiser le coût d’un 483 FDA. Réduire le risque d’un formulaire 483 par 84%. Un instrument analytique à maintenir.