Système de validation thermique ValProbe RT

de sondes d'humiditésur batterieautomatisé

Aperçu
Kaye ValProbe® RT est un système de validation thermique sans fil en temps réel destiné aux besoins de validation et aux exigences réglementaires des secteurs pharmaceutique et biotechnologique. La solution s'articule autour d'un écosystème d'enregistreurs de données sans fil et d'une plateforme logicielle dédiée à la capture, à la visualisation et à l'archivage des données critiques avec traçabilité.

Composants du système

• Enregistreurs de données sans fil pour mesures in situ des températures critiques, de la pression et de l'humidité. Plage de fonctionnement : −80 °C à 140 °C.
• Base Station assurant des communications sans fil fiables en temps réel, avec diversité d'antenne pour améliorer la portée et la fiabilité des liaisons.
• Validation Console préchargée avec le logiciel ValProbe RT® sous Windows 10 LTSC. Modules logiciels : configuration, qualification, vérification des enregistreurs, rapports et sauvegarde des données pour accompagner les activités de validation.

Utilisation et conformité
Conçu pour la validation thermique des incubateurs de laboratoire et des procédés de stérilisation en environnements réglementés. Le système et le logiciel sont conçus pour répondre aux exigences réglementaires, notamment 21 CFR Part 11, et pour traiter les questions d'intégrité des données et de cybersécurité.

Fonctions supplémentaires

• Alimentation sur batterie, surveillance automatisée en temps réel des paramètres critiques.
• Conçu pour les conditions exigeantes des installations pharmaceutiques et biotechnologiques.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Type : validation thermique
• Applications : incubateurs de laboratoire, procédés de stérilisation
• Attributs : alimentation sur batterie, automatisé, surveillance en temps réel
• Plage de mesure de température : −80 °C à 140 °C
• Composants du système : enregistreurs de données sans fil ; Base Station ; Validation Console avec logiciel ValProbe RT® (Windows 10 LTSC)
• Conformité réglementaire : conçu pour soutenir 21 CFR Part 11, l'intégrité des données et les exigences de cybersécurité