Chambre d'essai thermostatique ICH Q1A/B

climatiquede températured'humidité

Panoramique
Chambre d'essai pour tests de stabilité ICH Q1A (stabilité) et photostabilité ICH Q1B, Séries C/T et LHC/T. Conçue pour un contrôle précis de la température, de l'humidité et de l'éclairement via lampes certifiées ICH, adaptée aux études de stabilité pharmaceutique. Disponible avec contrôleurs tactiles ou affichage dual, programmation avancée et enregistrement des données. Options de connectivité et modules de conformité disponibles.

Caractéristiques principales

• Conformité : ICH Q1A, ICH Q1B ; conçue pour environnements GMP/GLP.
• Plage de température : −25°C à +70°C avec contrôle avancé et rampes programmables.
• Contrôle d'humidité : 10–90% HR (±3% indiqué sur étiquette) ; options d'humidification à ultrasons et déshumidification jusqu'à 2% disponibles.
• Éclairage : lampes LED certifiées ICH, disposition verticale ou horizontale ; intensité jusqu'à 13 000 lux et UV‑A jusqu'à 8 W/m² pour tests Q1B.
• Contrôleurs : stillFACE (affichages séparés pour T et HR) et revoFACE (écran tactile couleur programmable, jusqu'à 10 programmes × 50 segments).
• Programmation : jusqu'à 10 programmes avec 50 segments chacun ; rampes, temps de maintien et transitions programmables ; cycles de 1 min à 999 h.
• Enregistrement & connectivité : enregistrement intégré, export USB ; RS232/RS485, Ethernet, Wi‑Fi et application mobile pour surveillance à distance en option.
• Validation & conformité : documentation IQ/OQ disponible ; option contrôleur conforme CFR21 Part 11 pour signatures électroniques, audit trail et gestion des utilisateurs.
• Accessoires : certification IQ/OQ, filtres de ventilation, passe‑câbles, porte verre/Lexan, prise interne, roulettes autobloquantes, système de filtration d'eau, régulation CO2, réservoir eau déminéralisée 16 L pour humidification.
• Construction & garantie : Made in Italy, certification ISO 9001, garantie 24 mois.

Tableau des spécifications
Volume : 140 – 2300 L
Plage de température : −25°C / +70°C
Humidité : 10 – 90% HR
Uniformité de température : ±0,5 – 2,5°C
Lampes ICH : LED, jusqu'à 13 000 lux / UV‑A jusqu'à 8 W/m²
Disposition lampes : verticale ou horizontale
Contrôleur : revoFACE / stillFACE tactile
Programmes : 10 programmes, 50 segments
Connectivité : USB, RS232, Ethernet, Wi‑Fi
Option GMP : CFR21 Part 11 disponible
Conformité : ICH Q1A, ICH Q1B, ISO 10977, GMP/GLP

Caractéristiques techniques / Spécifications

• Série : C/T et LHC/T (configurations pour tests ICH spécifiques).
• Volume interne sélectionnable : 140 L à 2300 L.
• Contrôle température : −25°C à +70°C avec uniformité typique ±0,5 – 2,5°C selon configuration et volume.
• Contrôle humidité : plage opérationnelle 10–90% HR, gestion active de l'humidité et options de déshumidification avancée (jusqu'à 2%).
• Système d'éclairage : lampes LED certifiées ICH, spectre et intensité mesurables/tracables pour tests de photostabilité ; valeurs typiques : jusqu'à 13 000 lux et jusqu'à 8 W/m² en UV‑A.
• Types d'éclairage installables : ICHlamp pour tests de photostabilité ; Xenon pour simulation UV‑VIS solaire ; alternatives spécifiques pour plantes/insectes disponibles.
• Contrôleur & programmation : stillFACE (affichage dual) pour contrôle manuel/surveillance constante ; revoFACE (écran tactile 7" couleur) programmable avec 10 programmes × 50 segments, rampes et transitions. Journal des événements et historique des consignes, export USB et réseau.
• Intégration & connectivité : export USB, RS232/RS485, Ethernet, Wi‑Fi, application mobile pour surveillance distante.
• Options réglementaires : module CFR21 Part 11 pour signature électronique, audit trail et gestion des utilisateurs ; documentation IQ/OQ fournie.
• Accessoires & configurations : portes verre/Lexan, prises internes, passe‑câbles, filtres de ventilation, roulettes autobloquantes, réservoir eau déminéralisée 16 L, système CO2, certification IQ/OQ sur demande.
• Normes & certifications : conformité ICH Q1A/Q1B, spectre de référence ISO 10977, ISO 9001, marquage CE.