chambre d'essai climatique / de stabilité / en inox / pour l'industrie pharmaceutique
CM ICH

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Caractéristiques

  • Type:

    climatique, de stabilité

  • Options et accessoires:

    en inox

  • Applications:

    pour l'industrie pharmaceutique

  • Volume:

    Min: 600 l (159 gal)

    Max: 1 200 l (317 gal)

  • Température:

    Min: 10 °C (50 °F)

    Max: 50 °C (122 °F)

Description

La série CM ICH possède un contrôle précis de la température et de l'humidité afin d'assurer les paramètres de stabilité de ces variables conformément à la directive ICH Q1A (R2) Stability Testing of New Drug Substances and Products et US FDA 21 CFR part 11. Ces équipements sont conformes aux trois études de ces directives : grande et moyenne durée ou accélérée.
Il est possible d'adapter la chambre la chambre pour le test de photostabilité selon la directive : ICH Q1B Photostability Testing of New Drug Substances and Products, option 2.
Standard :
- Double régulateur double de haute précision pour contrôler la température et l'humidité.
- Boîte en méthacrylate avec clé de sécurité pour éviter toute manipulation.
- Sonde de température et capteur capacitif d'humidité de haute précision.
- Intérieur et extérieur en acier inoxydable AISI 304.
- Serrure avec clé dans la porte.
- Coupe-froid magnétique.
- Tablettes (modèle 4 en 600 litres et 8 en 1200 litres)
- 80 mm Ports d'accès.
- Pieds ou roulettes réglables en hauteur.
- Unité de condensation refroidie par air.

Facultatif :
- Commande par microprocesseur ACTTA de DYCOMETAL, avec écran tactile.
- Réservoir d'eau (80 litres)).
- Eclairage d'éclairage pour les tests de photostabilité.
- Plage de température différente.
- Porte avec vitre et éclairage intérieur.
- 4 roulettes.
- Tablettes supplémentaires.
- Extérieur laqué.
- Système de déminéralisation de l'eau.
- Certification DQ, IQ, OQ, PQ.

Ceci est une traduction automatique  (voir l’original en anglais)