Système de transfert pour poudre Sterile Powder Handling

pour applications stériles

Une nouvelle législation interdisant l'irradiation provenant à la fois de l'UE et de la FDA rend les produits de manipulation de poudre stérile de plus en plus pertinents dans un large éventail d'applications. Les produits Dec sont leaders mondiaux dans le développement et la mise en œuvre de la micronisation, du conditionnement et de la distribution de produits dans des procédés de manipulation de poudres stériles. Ils sont uniques parce que l'ensemble du système reste stérile tout au long du cycle de vie du produit. Même pendant la phase de stérilisation, la température et la pression de l'ensemble du système sont cartographiées pour valider l'ensemble du processus de stérilisation (SIP) avec des injections de vapeur contrôlées et des vannes de drainage du condensat, permettant ainsi d'atteindre facilement des niveaux d'assurance de stérilité de 10-6. Dans les systèmes confinés pour produits toxiques stériles, l'isolateur est VHP'd pour atteindre le même niveau SAL.