Réacteur à cuve agitée GMP

de processen verreen inox

Verre Borosilicate 3.3 selon norme EN1595 avec ou sans double-enveloppe Cuve interne monobloc, ≤ Ra 0.02 μm Conception à façon (Optimisation du KLa) 01 AGITATION Minimisation des contraintes d'agitation (CFD) Accouplement mécanique ou magnétique 02 COUVERCLE & ACCESSOIRES Inox 316L o Alloy Taux de ferrite < 5% Finition électro polie Ra < 0.5 μm Joints EPDM avec certificats FDA, USP 03 SERVICES Plan d'inspection qualité FAT, SAT Qualification : DQ, IQ, OQ SAV 04 DOCUMENTATION Selon exigence BPF/GMP 05 PILOTAGE / SUPERVISION Entrée de gamme avec variation et contrôle de vitesse Interface de commande 21 CFR part11 (sur demande) pH, RedOx, T°, aération (KLa), vitesse d'agitation