Remplisseuse totalement automatique

de seringuesde seringuespour l'industrie pharmaceutique

Présentation
Machines de remplissage de seringues pour la production d'injectables stériles, allant de systèmes compacts pour lots cliniques à des lignes entièrement automatisées à haut débit. Conçues pour faciliter la conformité à l'Annexe 1 et assurer un remplissage aseptique, reproductible et de haute précision, adapté aux produits sensibles comme les biologiques et les vaccins.

Applications et avantages
Compatibles avec des emballages prêts à l'emploi (RTU) et des seringues pré‑stérilisées standard ainsi qu'avec des conditionnements primaires spéciaux. Le traitement en nest permet une manipulation douce des éléments sensibles, réduit les risques de casse et de perte de produit, et convient aux start-ups, CDMO, sociétés de biotechnologie et fabricants pharmaceutiques mondiaux.

Capacités clés

• Traitement en nest RTU pour une manipulation sûre et efficace des seringues pré‑stérilisées
• Conceptions modulaires et évolutives permettant la personnalisation selon les besoins de production
• Plage de dosage étendue pour formulations à faible et forte viscosité
• Conception axée sur la sécurité aseptique et l'intégrité du process (alignée Annexe 1)

Fonctionnalités pour un remplissage sûr et fiable

• Processus NTT (No‑Touch Transfer) : introduction GMP des emballages pré‑stérilisés en double sachet dans la zone de classe A, évitant des étapes supplémentaires de désinfection ou de biodécontamination ; conforme à EU GMP Annexe 1 et aux principes ICH Q9.
• Systèmes de dosage : pompe à piston rotative, pompe péristaltique, dosage temps‑pression ; options pour remplissage et fermeture assistés par vide ; possibilité de purge gazeuse réglable pendant le remplissage et la fermeture.
• Processus IPC : contrôle statistique automatique en cours de process qui vérifie en continu les quantités dosées et réajuste automatiquement en cas de sous‑ ou surdosage.
• Fiabilité du processus : inspections caméra intégrées pour la vérification de la hauteur des stopples et éjection automatique des pièces mal positionnées, minimisant l'intervention manuelle.

Flexibilité opérationnelle
La configuration modulaire et les technologies de dosage multiples permettent d'adapter la machine aux différentes formulations et cadences tout en maintenant des conditions stables et contrôlées pendant le remplissage et la fermeture, pour des résultats reproductibles et conformes aux exigences réglementaires.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Performance : jusqu'à 60 000 seringues par heure
• Plage de traitement : 0,5–50 ml par seringue
• Traitement en nest RTU pris en charge pour une manipulation douce
• Options de dosage : pompe à piston rotative, pompe péristaltique, dosage temps‑pression
• Aides optionnelles : remplissage/fermeture assistés par vide, purge gazeuse réglable
• Contrôles qualité : IPC automatique avec contrôle statistique et inspection caméra de la hauteur des stopples
• Conception : modulaire et évolutive ; visant la conformité Annexe 1