Machine de remplissage et de fermeture pour bouteilles en plastique FVK 50400

pour applications pharmaceutiques

Vue d'ensemble
Les gouttes ophtalmiques doivent être dosées avec précision, produites en conditions aseptiques et correctement fermées afin d'assurer le confort du patient et l'efficacité du traitement. Nos solutions associent dosage précis, manutention douce et contrôle de processus constant pour produire des produits ophtalmiques sûrs et exempts de contamination dans des flacons plastiques. Le liquide est distribué par pompes à piston rotatif ou pompes péristaltiques selon la viscosité et la formulation. Un design compatible pharmaceutique, une alimentation en flux laminaire optimisée et des chemins produit stérilisables permettent des conditions aseptiques reproductibles et un contrôle en cours de production (IPC) à 100 % à pleine capacité.

Description du processus — Remplissage
La distribution du liquide est l'opération centrale : les pompes à piston rotatif, combinées éventuellement à des pompes péristaltiques, traitent de manière fiable différentes viscosités et formulations. Un transport à berceau intermittent positionne chaque flacon sous l'aiguille de dosage en réduisant les contraintes mécaniques. Des conditions de flux laminaire et des chemins produit stérilisables créent un environnement aseptique. Avec 100 % d'IPC, chaque volume de dosage est surveillé en temps réel pour détecter et corriger immédiatement les écarts, garantissant une précision de remplissage reproductible et des données de processus validées.

Vos avantages pour le remplissage

• Précision de dosage élevée sur différentes viscosités
• Manutention flexible grâce aux pompes à piston rotatif ou péristaltiques
• Assurance qualité en temps réel via 100 % d'IPC

Description du processus — Fermeture
Les postes de fermeture protègent l'intégrité du contenant et la fonction de distribution. Ils traitent les inserts compte-gouttes, les bouchons à vis, les bouchons clapet et les dispositifs multi-dose de manière reproductible et contrôlée. Un transport spécifique au format assure un positionnement précis et une prise stable. Le design pharmaceutique et l'alimentation en flux laminaire soutiennent l'environnement aseptique. Le contrôle du couple et des forces est conçu pour maintenir l'intégrité du joint et des caractéristiques d'ouverture constantes sur la série.

Avantages clés pour la fermeture

• Grande variété de fermetures prises en charge (inserts compte-gouttes, bouchons à vis, clapet, distributeurs multi-dose)
• Couples et forces reproductibles pour des scellages fiables
• Taux de rebut réduit grâce à des processus stables et validables

Technologies et fonctionnalités

• Transport à berceau intermittent : transport format-spécifique réduisant le stress mécanique et la génération de particules, assurant un débit de conteneurs stable
• Modules de dosage flexibles : choix entre pompes à piston rotatif ou pompes péristaltiques pour un dosage précis selon la viscosité ; principe modulaire pour une conception orientée application
• 100 % In-Process Control (IPC) : surveillance en temps réel de chaque remplissage à pleine capacité, détection et documentation des écarts
• Chemins produit stérilisables : parties en contact avec le produit autoclave-compatibles pour faciliter l'opération aseptique et la validation
• Construction de qualité pharmaceutique : conception adaptée au nettoyage et sélection de matériaux pour conformité GMP
• Alimentation en flux laminaire optimisée : flux laminaire ciblé garantissant des conditions d'air unidirectionnelles dans la zone critique pour réduire le risque de contamination
• Variété de fermetures : supporte inserts compte-gouttes, bouchons à vis, bouchons clapet et distributeurs multi-dose

Applications
Conçue pour des contenants ophtalmiques mono- et multi-dose ainsi qu'une large variété de fermetures et de designs d'emballage. Adaptée à une production aseptique reproductible, du faible au haut débit, et aux environnements de fabrication validés.

Caractéristiques / Spécifications techniques

• Transport : berceau intermittent doux, format-spécifique
• Options de dosage : pompes à piston rotatif ou pompes péristaltiques (selon viscosité et formulation)
• Contrôle qualité : 100 % In-Process Control (IPC) à pleine capacité avec surveillance en temps réel
• Pièces en contact produit : stérilisables / autoclaves
• Gestion de l'air : alimentation en flux laminaire optimisée pour maîtrise des particules
• Conception : construction pharmaceutique pour conformité GMP et nettoyage aisé
• Traitement des fermetures : prend en charge inserts compte-gouttes, bouchons à vis, clapet, distributeurs multi-dose ; contrôle couple/force pour scellage reproductible
• Modularité : concepts modulaires de dosage et de machine pour configurer la ligne selon l'application et faciliter la validation