Ligne de production pour produits pharmaceutiques VarioSys®

modulaireavec séchageflexible

Aperçu
Le système de production modulaire VarioSys® pour produits biotechnologiques et pharmaceutiques associe un isolateur SKAN à des modules machines sur mesure de Bausch+Ströbel. L'architecture permet une reconfiguration rapide par échange de modules et prend en charge à la fois la fabrication d'échantillons cliniques et la production en lots dans une même installation. La ligne peut être complétée par un lyophilisateur compatible de GEA pour constituer des chaînes de traitement intégrées.

Domaines d'application

• Fabrication commerciale
• Conditionnement clinique
• Conditionnement de médicaments personnalisés
• Fabrication sous contrat flexible
• Petites séries
• Développement produit
• Start-up / Scale-up
• Développement de procédés

Livre blanc Evonik - critères de production (résumé)

• Production de parentéraux complexes
• Flexibilité maintenue pendant la production
• Prise en charge de différents procédés de dosage en ligne pour produits liquides et pulvérulents
• Réduction concomitante des coûts et des délais

Fonctionnement / Principales caractéristiques
Concept modulaire : un isolateur SKAN est combiné à des modules machines enfichables de Bausch+Ströbel. Les modules se montent selon un principe « lock-and-key » et s'assemblent via des connexions enfichables pour permettre un échange et une reconfiguration rapides. Le système prend en charge des modes de production évolutifs, autorisant des séries cliniques et la production par lots dans la même installation. L'ajout d'un lyophilisateur compatible de GEA permet d'étendre les séquences de traitement.

Caractéristiques techniques

• Rendement : 4 300 objets par heure
• Hauteur tub : max. 155 mm
• Volume seringue : 0,5 - 10 ml
• Volume cartouche : 1,8 - 3 ml
• Diamètre flacon (Ø) : 14,25 - 52 mm
• Hauteur flacon : 30 - 105 mm