D’accord avec toutes les exigences de la Conférence International d’Harmonisation (ICH), ces chambres ont une fiabilité inégalée et uniformité des conditions climatiques.
En conformité avec ICH Q1B pour les tests de photo stabilité dans moins de 50 heures, suivies d’accumulation d’UV et d’émission de lumière visible et fonction automatique du stop.
Le contrôleur et le logiciel en conformité avec FDA 21 CFR part 11 des directives pour l’enregistrement de données. Qualifications IQ, OQ et PQ pour la qualité des validations prévues sur place.